药厂设计案例-口服固体制剂车间设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:亚搏体育app手机版 时间:2020-03-16 17:45

对于药厂设计来说,我们需要根据药品的种类和工艺进行设计,不同的药品有不同的工艺,下面亚搏体育官网入口首页就给大家介绍下片剂、胶囊车间设计的方法。

口服固体制剂一般包括片剂、胶囊剂、颗粒剂,各种剂型工艺既有区别又有联系,下面根据口服固体制剂的生产工艺、生产设备结合GMP要求,针对每个剂型工艺举例说明。

(1)药厂片剂车间设计。

图1所示为药厂片剂车间工艺布置图。该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级,其结构形式为单层框架,层高为5.10m;洁净控制区设吊顶,吊顶高度为2.70m。控制区洁净级别为30万级。其生产工艺流程图及洁净区域划分如图1所示。

车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间主要出人口分三处,一处是人流出入口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净服、手消毒进入洁净生产区;一处是原辅料入口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。

车间内部布置主要有湿法混合制粒、烘箱烘干、压片、高效包衣、铝塑包装等工序。

药厂片剂车间设计

图1:药厂片剂车间设计图

(2)药厂胶囊车间设计

图2所示为胶囊剂车间工艺布置图。该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级,结构形式为单层框架,层高为5.10m;洁净控制区设吊顶,吊顶高度为2.70m,一步制粒局部抬高至3.5m。控制区洁净级别为30万级。车间内的人员和物料通过各自的专用通道并经过一定的净化措施进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人流出入口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净服、手消毒进入洁净生产区;另一处是原辅料入口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;再一处为成品出口。

药厂胶囊车间设计

图2:药厂胶囊车间设计

车间内部布置主要设置有混合制粒干燥为一体的一步制粒机、全自动胶囊充填机、铝塑包装机等。

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