药厂净化车间设计要求

文章来源 亚搏体育app手机版 作者:亚搏体育app手机版 时间:2020-03-05 17:01

对于药厂来说,净化车间是非常重要的生产场所,按照规定,很多药品的生产都必须在规定的洁净度等级下完成,那么药厂净化车间设计就成为了药厂整体设计中最重要的一个环节,下面我们就谈下药厂净化车间设计要求。

 

一、药厂净化车间设计的基础要求

1、药厂净化车间设计要严格执行国家有关规范和规定以及国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规范和要求,使生产环境、厂房与设施、设备、工艺布局等方面符合GMP要求。

2、环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与工程设计同步,严格执行国家及地方有关的法规、法令。

3、对工程实行统一规划,合理使用工程用地,并结合医药生产的特点,尽可能采用联片生产厂房一次设计,一期或分期建设。 

4、净化车间的设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度高的设备。

5、公用工程的配套和辅助设施的配备均应以满足项目工程需要为原则,并考虑与预留设施与发展规划衔接。 

 药厂净化车间设计


二、药厂净化车间设计对厂址的要求

(1)一般有净化车间的药厂,药厂厂址宜选在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,周围环境较洁净或绿化较好的地区。

(2)有净化车间的药厂厂房应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场等空气严重污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于全年最大频率风向上风侧(或全年最小频率风向下风侧) 

(3)要求交通便利、通信方便。制药厂的物流量比较大,为了减少运输费用,应建在交通发达地区,提供便捷运输条件,并有消防车通道。 

(4)要确保净化车间水、电、气的供给。水、电、气是制药厂生产的必须条件,充足和良好的水源对药厂很重要。同时方便的、能够满足生产负荷的能源供应,是保证生产顺利进行、降低生产成本、提高经济效益的保证。

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