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药厂设计的基本流程

一个制药工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序:项目建议书→批准立项→可行性研究→设计任务书→初步设计→设计中审→施工图设计→施工一试车→竣工→验收→交付生产。

上述工作程序大致可分为3个阶段:药厂设计前期、药厂设计期、药厂设计后期。药厂设计前期主要包括项目建议书、可行性研究和设计任务书;药厂设计期主要包括初步设计和施工图设计;施工、试车、竣工验收和交付生产等,统称为药厂设计后期。

药厂设计人员应按照设计工作基本程序开展工作,但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异,设计工作程序可能有所变化。例如,对于一些技术成熟又较为简单的小型项目(小型制剂生产厂、个别生产车间或设备的技术改造等),工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化,以缩短设计时间。药厂车间工艺设计的基本过程一般分为初步设计和施工图设计两个阶段;对于技术复杂或缺乏设计经验的重大项目,经主管部门和业主确定,可在设计前期之后进行设计期的工作;技术简单的小型项目,在初步设计确定后即可进行施工图设计。

药厂工艺设计是制药工程设计的主要环节,工艺设计的好坏直接影响生产和技术的合理性,并且与建设费用、药品生产质量、产品成本、劳动强度等都有密切的关系,同时工艺设计又是其他非工艺设计的依据。

药厂设计

药厂车间工艺设计的主要内容有:

(1)确定生产工艺流程

(2)进行物料计算。

(3)工艺设备选型和计算。

(4)车间工艺设备布置。

(5)确定劳动定员及生产班制

(6)车间水、电、气(汽)、冷公用工程用量的估算。

(7)管路计算和设计

(8)设计说明书的编写

(9)概预算的编写。

(10)非工艺项目的设计。

通过药厂工艺设计,应使制药生产车间在工艺技术、设备布置和选型、劳动组织等方面能保证设计项目投产后正常生产、经济适用,符合GMP,并在产品的数量上和质量上达到设计要求。

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