药厂设计之生物危害的释放途径

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药厂房设计 时间:2020-02-21 17:41

下面笔者谈下药厂设计之生物危害的释放途径。由于生物制药的操作对象多为活性有机体,在生产操作过程中就不可避免地要接触这些致病性或非致病性的有机体及其有用的或有毒害的代谢产物,从而会产生不同程度的潜在生物危害。生物制药工厂的生物危害释放途径主要有生物反应工序、分离纯化工序、包装工序及“三废”排放。

 

对于药厂设计来说,在生物反应工序,可能释放生物危害的主要有排气、取样和放料等环节。排气时夹带的微液滴、雾沫甚至菌丝团以气溶胶的形式不断排放,持续于发酵的全过程,以数个几十乃至上百立方米计的大规模发酵罐长时间排气,其夹带的菌体数量是十分惊人的。取样操作过程中,由于操作压力较高和流速过快所产生的喷射作用,会溅出较大液滴,在产生气溶胶的同时,造成溢出现象。特别是放料操作,容积较大,并且在放料终点,少量料液连同压缩空气迸出管道出口,气溶胶化十分严重。同时,发酵设备上接触料液的各种阀门、管件会由于结构不良或维护不严而产生跑冒滴漏,都可能造成料液外泄和气溶胶散发现象。绝大多数的生物反应器以机械密封为主,无论其结构为单端面还是双端面的密封形式,都有泄漏的可能。

 药厂设计

对于药厂设计来说,在分离纯化工序和包装工序,可能释放生物危害的主要环节有过滤、离心分离、细胞破碎及物料干燥等。发酵液在过滤操作过程中都会有料液直接接触的生物危害发生。传统的板框压滤机操作,由于设备结构严密性差、自动化程度低,在进出料操作过程中,人工直接接触料液机会较多,特别是在滤渣洗涤和卸渣操作时,料液飞溅、半固体物料散落现象普遍存在,而在滤渣吹干操作时,气溶胶化极为严重。离心分离机虽为密闭设备,但在分离操作时,其上清液出口和自动连续出渣的排料口均有气溶胶散发。若为管式离心机的人工卸渣操作,更难避免接触物料。高压匀浆机虽为完全密闭,但由于需要多级操作,使得进出料时接触料液的机会增多。物料干燥过程中加热气流在排放时往往夹带干燥成品的微粒,很难捕集回收而对周围环境造成污染。喷雾干燥虽可捕集回收,但不可能完全地捕集。真空干燥一般批量较小,但也涉及设备及真空泵油的污染以及最终的排气过滤或吸收处理均难以彻底解决而产生环境污染等生物安全问题。冷冻干燥潜在危害主要有配制操作以及向安瓿或其他容器灌装料液时产生气溶胶。

 

对于药厂设计来说,在“三废”排放阶段,可能释放生物危害的主要途径是含有大量有害微生物特别是基因工程菌的废液、废渣和废气。“三废”对人类健康和生态环境造成不同程度的影响;必须进行严格处理才能达到劳动保护和环境保护的要求。尽管生物危害的“三废”所包含的有机体和生物活性物质都具有天然的可降解特性,但如在短期内不加控制地大量释放,也会造成严重的后果。

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