药厂设计之口服液体制剂生产车间工艺布置要求上

文章来源 药厂设计公司 作者:制药厂房设计公司 时间:2020-02-14 19:57

①瓶存放间直管瓶存放间设计时可以考虑12d存放量,瓶存放间要与理瓶间相邻。规模不大时,也可以将瓶存放间与理瓶间合在一起。要考虑设置污水池,必要时,可在瓶存放间前设一物净间,并设置洗手池或污水池,配压缩空气和吸尘器。进出运输瓶子的门最好按1.5m考虑,不得小于1.2m

②理瓶间理瓶间要靠近或比邻瓶存放间和洗瓶间。有时可将理瓶间和瓶存放间合并一为一间。理瓶间需设置若干理瓶工作台。理瓶间要考虑设置污水池,便于清洗托盘。理瓶间的门最好按1.2m,不得小于0.9m设计。瓶存放间和理瓶间的门不应设门槛。

③铝盖存放间铝盖存放可单独设置存放间,也可以与瓶存放间合并考虑。一般铝盖存放所需空间不大,46m2即可。门不设门槛。

④铝盖清洗间和净铝盖存放间铝盖通常需要清洗,干燥后方可使用。铝盖清洗方法取决于铝盖自身清洁程度,也决定清洗间所需面积。铝盖一般先经70%酒精浸泡,再用纯化水漂洗。对于较为洁净的铝盖,可直接采用纯化水清洗。铝盖清洗后应采用双扉烘箱干燥,其进盖端设置在铝盖清洗间,出盖端设置在净铝盖存放间,并且双扉烘箱宜设置亚高效过滤器或中效过滤器。当采用一般烘箱时,铝盖的最后一次精洗应在洁净区内进行。

⑤洗瓶间、烘瓶间当考虑选用洗烘灌轧联动生产线时,洗瓶和瓶烘干灭菌机一起布置在一个房间。洗瓶机、烘干灭菌机周围应留出1.01.2m的距离,上瓶端为方便操作,应留出2.0m以上。当烘干灭菌机带有亚高效过滤器或中效过滤器时,瓶子的最终处理一干燥灭菌是处于层流保护下进行,故可以将洗瓶和干燥灭菌前段设置在一般生产区,干燥灭菌出瓶段应设置在洁净区内。但此时,洗瓶灭菌间最好不要直接向走廊开门,可以考虑与理瓶间相通,既便于瓶子运输,又起减少外走廊污染的作用。如果有条件,可以考虑向洗瓶间、烘瓶间送洁净空气。当烘干灭菌机没有亚高效过滤器或中效过滤器时,瓶子的清洗和干燥(灭菌)应设置在洁净区域中由于瓶干燥(灭菌)烘箱在运行时,温度很高(250350℃),会向室内散发较多的热量,因此洗瓶机可以考虑与烘箱用隔墙隔开。如果不加以分隔,应加强室内送风,及时移走湿、热气(汽)。洗瓶间、烘瓶间应设置地漏。理瓶间与洗瓶间的联系门不得小于0.9m,最好按1.2m设置。当不采用联动生产线时,应增加干燥净瓶存放间。由于铝盖、瓶子的清洗、烘干程序和对空气洁净度的要求基本一致,所以设计中常将铝盖、瓶子的清洗烘干(灭菌)集中在一起布置,可以达到缩短运输距离、节约生产面积双重目的。

此外,灌装轧盖间传出的盘子,再清洗后可借助铝盖烘箱干燥并传入洁净区。

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