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药厂设计之口服固体制剂制粒区与压片区的布置要点

一、药厂设计之制粒区的布置要点

制粒区通常包括化浆、制粒、干燥、整粒和总混。制粒区应靠近备料区,以使物料的运输距离最短,并顺应工艺流程。制粒区各生产操作,如制粒、干燥、整粒和总混均不同程度产生粉尘,因此,制粒设备应尽量考虑密闭、无转料的工艺设备,其典型工艺布置见图1-a,制粒干燥间、整粒和总混间应留足料斗进出以及安装料斗提升机所需空间。制粒区应设置前室,以避免对邻室或公用走廊产生污染,同时也便于控制产尘房间的相对负压。当考虑多条生产线、多品种同时生产时。沸腾干燥、一步制粒、整粒和总混间应采用防静电地面,工艺设备应可靠接地。制粒区还宜单独考虑除尘,除尘机可与沸腾干燥机或一步制粒机的辅机一起考虑布置。沸腾干燥机、一步制粒机、湿法制粒机最好采用就地清洗,下水经管道排至排水系统。否则,要在沸腾干燥、一步制粒房间设备下方设置地漏,以利于排放设备清洗水。湿法制粒机和多维混合机、化浆锅设备清洗下水可以考虑水桶盛接,料斗式混合机和料斗可以送至清洗间清洗。整粒机可以擦洗,必要时拆洗。对于以有机溶剂作黏合剂的制粒工艺、化浆、制粒、干燥房间应考虑防爆泄爆措施,如缓冲门斗、防爆墙、泄爆屋面和门窗等。值得注意的是,由于一步制粒机和沸腾干燥机自身结构的限制,一步制粒机兼作沸腾干燥机使用时,其生产能力会大打折扣,估计不足设计能力的30%,因此设计时应予以注意。此外,工艺设备四周要留足检修和操作空间,检测距离不得小于0.60.8m,操作间距不小于1.82.4m

 

二、药厂设计之压片区的布置要点

压片区要设置片重称量设施一般可考虑设在前室,必要时可设称量间。压片机的冲模是压片机的重要部件,应设专人负责和专门的冲模室。压片室应采用一机一室布置,保持相对负压,同时要求除尘器设在辅机间。。对于大规模片剂车间,当某一品种的产量较大,一台不能满足其生产时,可以考虑两机一室布置,而其他小品种采用一机一室布置。压片机四周要留足检修和操作空间,维修间距不得小于0.60.8m,操作间距不小于1.82.4m。一般情况下压片室不应小于3.3m×3.6m.前室宽度2.12.4m,辅助间2.12.4m。当考虑料斗提升机提升上料时,压片室不应小于4.2m×3.6m.

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