药厂设计之口服固体制剂车间的特点

文章来源 药厂设计公司 作者:制药厂房设计公司 时间:2020-02-14 19:47

下面笔者谈下药厂设计之口服固体制剂车间的特点。口服固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、散剂等,产品属无菌药品,其生产工艺有如下特点。

①根据《药品生产质量管理规范》要求,口服固体制剂生产环境空气洁净度级别的最低要求为300000级。

②口服固体制剂车间是多品种、多剂型产品同时生产,因此生产过程要确保药品不会混淆或受到交叉污染。


③固体制剂大多数生产工序会产生一定量的粉尘,如粉筛、称量、混合、制粒、压片、胶囊充填、颗粒包装、粉剂包装等。因此,生产过程中需设置捕尘吸尘设施,使生产过程产尘降低至最低程度。

④口服固体制剂一般都具有较强的吸湿性,各生产工序对相对湿度要求较为严格,一般不宜超过60%或要求相对湿度更低。

⑤使用易燃易爆介质的生产场所应采取防火防爆、泄爆措施,工业生产设备应选用防爆型设备,并有可靠的接地设施。

⑥产尘场所设置吸尘器,便于清洁卫生。产尘场所尽可能不设地漏;清洗地面时不采用水洗。

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