药厂设计之无菌空气的制备

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-02-10 16:41

下面笔者谈下药厂设计之无菌空气的制备。生物药品的发酵过程中通常需通入无菌空气来满足产生菌生理上的需要。如果空气除菌不当或除菌设备失效,就会引起大面积染菌,造成极大的损失。因此,空气除菌是发酵生产极其重要的一环。鉴于各种不同的培养过程所用菌种的生长能力强弱、生长速度的快慢、培养周期的长短以及培养基中pH值等差异,对空气灭菌的要求也不相同。空气灭菌的要求应根据具体情况而定,但通常仍按10-3的染菌概率,即在1000次培养过程中,只允许一次是由于空气灭菌不彻底而造成染菌,致使培养过程失败。工业生产中较为常见的用于制备大量无菌空气的方法有:热灭菌和介质过滤除菌。

 

空气热灭菌是基于加热后微生物体内的蛋白质(酶)热变性而得以实现。鉴于空气在进入培养系统之前,一般均需用压缩机压缩以提高操作压力,空气经压缩后温度能够升到200℃以上,所以空气热灭菌所需的温度,就不必用蒸汽或其他载热体加热,而是直接利用空气压缩后的温度升高来实现。如果将此温度保持一定时间后,便可实现空气的干热灭菌。

 

介质过滤除菌是让含菌空气通过过滤介质,以阻截空气中所含微生物而制得无菌空气的方法。通过介质过滤除菌处理的空气可达到无菌,并有足够的压力和适宜的温度以供好氧培养过程之用。介质过滤除菌在生产中应用最多。

 

无菌空气的制备一般是把吸气口吸入的空气先经过压缩机前的过滤器过滤,再经过空气压缩机,从空气压缩机出来的空气(一般压力在0.196MPa以上,温度120~150℃先冷却到适当的温度(20~25℃)除去油和水,再加热至30~35℃,最后通过总过滤器和分过滤器除菌,从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。

 药厂设计

1、空气吸气口→粗过滤器→压缩机→储罐空气冷却器→旋风分离器→丝网除沫器→空气加热器→去使用点。此流程适用于潮湿地区。

2、空气吸气口→粗过滤器→压缩机→储罐→空气冷却器→丝网除沫器→空气过滤器→去使用点。此流程适用于中等潮湿地区。

3、空气吸气口→高效率前置过滤器→压缩机→储罐→空气冷却器→丝网除沫器→空气加热器→空气过滤器→去使用点。此流程可以制得无菌程度很高的压缩空气。

4、空气吸气口→粗过滤器→压缩机→储罐→沉浸式空气冷却器→油水分离器→空气二级冷却器→油水分离器→除雾器→空气加热器→空气过滤器→金属微孔管过滤器→去使用点。此流程较为实用,在实际生产中经常被采用。

5、前置采风系统→压缩机→缓冲罐→空气冷却器→ws汽水分离器→OIL-X除水除油预过滤器→OIL-X除水除油精过滤器→夹套加热器→除菌过滤器→去使用点。

此流程利用新型高效汽水分离器替代旋风分离器,利用高效除水除油过滤器替代丝网除沫器、总过滤器以及预(分)过滤器,空气质量明显高于其他流程,加热后由除菌过滤器保护并送至使用点。

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